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職位描述

全面負責(zé)酶聯(lián)免疫吸附測定 ELISA 類產(chǎn)品的生產(chǎn)管理工作。負責(zé)德國產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)化及放大生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過程符合 GMP 規(guī)范及 ISO 13485 質(zhì)量管理體系要求，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提升產(chǎn)能與良率，保障產(chǎn)品按時、保質(zhì)交付，同時嚴格控制生產(chǎn)成本并確保安全生產(chǎn)。

任職要求

1. 教育背景‌ 生物制藥、生物工程、微生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 ‌2. 工作經(jīng)驗‌ 5 年以上體外診斷試劑（IVD）行業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗，其中至少 3 年以上酶免（ELISA）產(chǎn)品生產(chǎn)管理經(jīng)驗。 熟悉 GMP 管理體系及 ISO 13485 質(zhì)量標準，有通過藥監(jiān)局飛行檢查經(jīng)驗者優(yōu)先。 ‌3. 專業(yè)技能‌ 精通酶聯(lián)免疫反應(yīng)原理及工藝流程，熟悉抗原抗體特性及包被技術(shù)。 具備扎實的生產(chǎn)計劃管理、成本控制及質(zhì)量管理能力。 熟練使用 Office 辦公軟件及 ERP/MES 系統(tǒng)。 ‌4. 素質(zhì)能力‌ 具備優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)力、溝通協(xié)調(diào)能力及團隊合作精神。 具有較強的問題分析與解決能力，抗壓能力強。 工作嚴謹細致，責(zé)任心強，具備良好的職業(yè)道德。